El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), encargado de evaluar las vacunas contra la COVID-19 en México, ha denegado la solicitud del laboratorio AstraZeneca debido a la falta de información actualizada sobre su eficacia frente a las variantes del virus circulantes en el país. Además, solicita datos más detallados sobre la farmacovigilancia y la efectividad de la vacuna en poblaciones vulnerables con inmunodeficiencias.
Es importante destacar que Cofepris no cuestiona la seguridad de la vacuna de AstraZeneca, que ha sido administrada a millones de personas en ediciones anteriores. La farmacéutica podrá volver a presentar su registro sanitario una vez proporcione la información solicitada. Mientras tanto, la vacuna de AstraZeneca mantiene su autorización de uso de emergencia.
Hasta el momento, Cofepris ha recibido cuatro solicitudes para ingresar al mercado de vacunas: dos de Moderna, una de Pfizer y la mencionada de AstraZeneca, siendo esta última la única que ha recibido una evaluación desfavorable.
La campaña de vacunación de refuerzo en México ha comenzado, aunque es importante mencionar que los inmunizantes no están disponibles para su compra y son administrados exclusivamente por el gobierno. Moderna ha presentado una dosis específica para la variante ómicron XBB.1.5, que se ha propagado en México, lo que es uno de los aspectos que Cofepris considera crucial para la aprobación de nuevas vacunas.
Sin embargo, la campaña de vacunación se inicia con los biológicos proporcionados por farmacéuticas rusas y cubanas, Sputnik y Abdala, ambas aprobadas en México, aunque no cuentan con la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) debido a su eficacia limitada contra las nuevas cepas del COVID-19, según el organismo internacional. La Secretaría de Seguridad insiste en que ambas vacunas son seguras y eficaces para la población mexicana, habiendo obtenido el visto bueno de Cofepris.
